Moscow-Live.ru

В регионах России идет проверка поставленных в поликлиники и больницыкоклюшно-дифтерийно-столбнячной адсорбированной вакцины (АКДС-вакцины)производства компании "НПО Микроген" Минздрава России, поскольку однаиз серий этого препарата (серия У34), по заявлению Росздравнадзора, несоответствует требованиям безопасности. После того, как некачественныевакцины были выявлены в Калининградской области, ведомство поручиловсем территориальным органам и медицинским организациям изъять иуничтожить партию препарата этой серии.

Вакцинацию детей не приостанавливали в Татарстане, где, по оперативнойинформации, вакцин из этой серии нет. Об этом сообщила в пятницу, 23сентября, региональному сетевому изданию "События"начальник отдела контроля обращения лекарственных средствРосздравнадзора по Татарстану Гульназ Сайфуллина.

Вакцина поступила в прививочные кабинеты Калининградской городскойдетской поликлиники N6 на улице Горького, д. 203а, однако успели лиею привить детей, неизвестно. Территориальному органу Росздравнадзорапо Калининградской области было поручено обеспечить контроль заизъятием и уничтожением лекарственного средства.

В рамках выборочного контроля специалисты экспертной организации ФГБУ"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализуобращения средств медицинского применения" (ИМЦЭУАОСМП) красноярскогофилиала Росздравнадзора выявили несоответствие качества партии этоголекарственного средства требованиям нормативной документации попоказателю "специфическая безопасность".

Изготовитель вакцины должен в десятидневный срокразработать и согласовать с ведомством программу мероприятий попредотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.Соответствующее распоряжение было подписано главой РосздравнадзораМихаилом Мурашко 19 сентября и опубликовано на сайтеведомства.

ФГУП "НПО "Микроген", входящее в состав госкорпорации "Ростех",создано решением правительства РФ в 2003 году с целью обеспечитьпотребности страны в профилактических, диагностических и лечебныхиммуннобиологических препаратах и объединяет 14 предприятий в 13городах страны. Компания производит более 70% всего объемаотечественной иммунобиологической продукции, включая две из четырехвакцин против вируса A/H1N1.

Это крупнейший российский производитель иммунобиологическихпрепаратов. Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в 2011году говорила, что, "согласно новой концепции ВОЗ, будущеездравоохранения - за медициной профилактической", и "с этой точкизрения НПО "Микроген" имеет стратегическое значение для страны"(цитата по РИА "Новости").

АКДС - самая распространенная "детская" вакцина в мире, она делаетсядетям, начиная с возраста 2-3 месяцев, для того, чтобы уберечь их отсмертельно опасных коклюша, дифтерии и столбняка (отсюда аббревиатураКДС). Организм ребенка переносит ее тяжелоиз-за коклюшного компонента.

В начале года жители российских регионов столкнулись с нехваткой рядавакцин, защищающих детей от таких инфекций, как дифтерия, столбняк,полиомиелит, гепатит, коклюш, менингит и так далее из-за того, чтоимпортные препараты немогли попасть в поликлиники из-за застопорившегося процессасертификации.

Комиссия Общественной палаты РФ по социальной поддержке граждан и качествужизни в феврале обратиласьк директору ФСБ Александру Бортникову с просьбой инициировать проверкуработы органов и должностных лиц, которые отвечают за сертификациюимпортных вакцин, а президент России Владимир Путин призвал не допустить дефицита медицинских товаров при ужесточении лицензирования.